Um den ständig wachsenden und sich ändernden Behördenanforderungen an elektronische Dossiers gerecht zu werden, braucht es viel Erfahrung, gut strukturierte Business-Prozesse, ausgereifte Technologien und einen sehr guten Überblick über die kommenden Trends – auch, um rechtzeitig die entsprechenden Maßnahmen einzuleiten.
Wir bieten Ihnen verschiedene Beratungsleistungen im Zusammenhang mit eCTD/NeeS und Co an:
- eCTD Workshops und Schulungen
- Analyse und Optimierung Ihrer Geschäftsprozesse
- Definition von Nuteranforderungen (Lastenheft)
- Unterstützung bei der Auswahl von Software-Anbietern
- Unterstüzung bei der Validierung computergestützter Systeme im Bereich eCTD Erstellung
- Erstellung von SOPs