Um den ständig wachsenden und sich ändernden Behördenanforderungen an elektronische Dossiers gerecht zu werden, braucht es viel Erfahrung, gut strukturierte Business-Prozesse, ausgereifte Technologien und einen sehr guten Überblick über die kommenden Trends – auch, um rechtzeitig die entsprechenden Maßnahmen einzuleiten.

Wir bieten Ihnen verschiedene Beratungsleistungen im Zusammenhang mit eCTD/NeeS und Co an:

  • eCTD Workshops und Schulungen
  • Analyse und Optimierung Ihrer Geschäftsprozesse
  • Definition von Nuteranforderungen (Lastenheft)
  • Unterstützung bei der Auswahl von Software-Anbietern
  • Unterstüzung bei der Validierung computergestützter Systeme im Bereich eCTD Erstellung
  • Erstellung von SOPs