Willkommen bei Exalon

Ihr Partner für eCTDs und NeeS mit höchsten Qualitätsansprüchen

Wir sind spezialisiert auf die Erstellung und Einreichung von elektronischen Zulassungsdossiers wie eCTD oder NeeS für alle Arten von Arzneimitteln und Zulassungsverfahren weltweit.

Von der Formatierung einzelner eCTD Zulassungsdokumente bis hin zur kompletten Abwicklung des gesamten eCTD Erstellungs – und Einreichungsprozesses inklusive Pflege des eCTD Lifecycles bieten wir Ihnen eine breite Palette unserer Dienstleistungen an. Profitieren Sie dabei von unserer langjährigen eCTD-Erfahrung aus der globalen pharmazeutischen Industrie!

Natürlich begleiten und unterstützen wir auch Firmen beratend bei der Einführung entsprechender eCTD-Systeme und eCTD-Prozesse. 

Sie wollen

  • Sich ganz auf die Inhalte Ihrer Zulassungsdossier konzentrieren statt sich um die technischen und formalen Anforderungen eines eCTDs zu kümmern?
  • Die beträchtlichen, zum Teil versteckten Anfangsinvestitionen und hohen laufenden Kosten vermeiden, die mit einer eCTD in-house Lösung verbunden sind?
  • Unabhängkeit von Software-Lösungen und Technologien und keine ständigen Updates?
  • Und dabei einen zuverlässigen Partner mit langjähriger praktischer eCTD-Erfahrung für alle Arten von Arzneimittelzulassungen weltweit?

 

eCTD Implementierung

eCTD implementation Placeholder
eCTD implementation

 

Unser Twitter Live Feed

We are currently very busy helping one of our clients to file an IND in record time for an innovative product to support patients suffering from a #COVID19 infection and having difficulties to breathe. #Coronavirus

The #COVID19 pandemic outbreak and the associated restrictions do not have any significant impact on our business operations. All employess can work safely from remote via secure VPN access. Please everyone - stay safe and healthy in these troubled times! #Coronavirus

Swissmedic issues update of Swiss #eCTD and eDok specification documents. eCTD v1.4 will be implemented starting 01-Jan-2019, mandatory use from 01-Jul-2019 onwards. https://www.swissmedic.ch/swissmedic/en/home/services/submissions/news-submissions/aktualisierungvonectdundedokvorgabedokumenten.html

"#Qatar, as part of efforts to achieve self-sufficiency in terms of necessary medicines, is expected to introduce the popular eCTD very soon..." industryhttps://www.thepeninsulaqatar.com/article/31/05/2018/Qatar-to-achieve-self-sufficiency-in-medicine-soon

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