Willkommen bei Exalon

Ihr Partner für eCTDs und NeeS mit höchsten Qualitätsansprüchen  


Wir sind spezialisiert auf die Erstellung und Einreichung von elektronischen Zulassungsdossiers wie eCTD oder NeeS für alle Arten von Arzneimitteln und Zulassungsverfahren weltweit.

Von der Formatierung einzelner eCTD Zulassungsdokumente bis hin zur kompletten Abwicklung des gesamten eCTD Erstellungs - und Einreichungsprozesses inklusive Pflege des eCTD Lifecycles bieten wir Ihnen eine breite Palette unserer Dienstleistungen an. Profitieren Sie dabei von unserer langjährigen eCTD-Erfahrung aus der globalen pharmazeutischen Industrie!

Natürlich begleiten und unterstützen wir auch Firmen beratend bei der Einführung entsprechender eCTD-Systeme und eCTD-Prozesse. 

Sie wollen

  • Sich ganz auf die Inhalte Ihrer Zulassungsdossier konzentrieren statt sich um die technischen und formalen Anforderungen eines eCTDs zu kümmern?
  • Die beträchtlichen, zum Teil versteckten Anfangsinvestitionen und hohen laufenden Kosten vermeiden, die mit einer eCTD in-house Lösung verbunden sind?
  • Unabhängkeit von Software-Lösungen und Technologien und keine ständigen Updates?
  • Und dabei einen zuverlässigen Partner mit langjähriger praktischer eCTD-Erfahrung für alle Arten von Arzneimittelzulassungen weltweit?

Wir bieten Ihnen


Addresse

Exalon GmbH
Fritz-Reichle-Ring 8
78315 Radolfzell
Germany

Tel.: +49 (0)7732.939.1650
Fax: +49 (0)7732.939.1655
e-Mail: info@exalon.com


News

27.08.2010
Flag of EU EU: Further updates regarding PIM released by EMA
[mehr]
26.08.2010
Flag of EU EU: Updates regarding PIM released by EMA
[mehr]
26.08.2010
Flag of EU EU: Updated additional data requirements for MRP/DCP published by CMD(h)
[mehr]
24.08.2010
Flag of Canada CA: Update from Health Canada regarding scope of submissions being accepted in eCTD format and acceptance of electronic-only submissions
[mehr]
23.08.2010
Updated information regarding RPS R2 DSTU and RPS R3 available from HL7
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